Биологичният медикамент ведолизумаб (vedolizumab) е все по-често използван за лечение на възпалителни чревни заболявания. Ведолизумаб е моноклонално антитяло срещу α4β7 интегрин – специфичен за червата рецептор. Нов мета-анализ с над 25 хиляди пълнолетни пациенти обобщава данните за ефективността и безопасността на ведолизумаб при обсервационни проучвания от „реалния живот“ (т.е. извън рамките на клинични изпитвания).
Анализирани са над 12 хиляди пациенти с улцерозен колит и над 13 хиляди пациенти с болест на Крон. Кратките изводи са:
1. Ефективността на ведолизумаб за индукция на ремисия при болест на Крон е 36%, а за поддържане на постигната ремисия – 39%
2. Ефективността на ведолизумаб за индукция на ремисия при улцерозен колит е 40%, а за поддържане на постигната ремисия – 45%
3. Общата честота на страничните ефекти е 34.6 на всеки 100 пациентски години. По-специално, честотата на инфекциите е 8.1, а на онкологичните заболявания – 0.3 на 100 пациентски години, съответно.
4. Очаквано, ефективността е по-висока при пациенти, които досега не са получавали други биологични медикаменти (т. нар. биологично наивни пациенти)
Резултатите от мета-анализа потвърждават данните за ефективност и безопасност на ведолизумаб, установени първоначално в клиничните изпитвания GEMINI. Все повече пациенти с възпалителни чревни заболявания започват биологична терапия, която е изцяло реимбурсирана от НЗОК. Лекарите трябва да обяснят ползите и рисковете на всеки медикамент. За целта трябва да се познават литературните данни и безкомпромисно да се прилагат научно базираните препоръки.
Източник: Fabio Salvatore Macaluso, Marco Ventimiglia, Ambrogio Orlando, Effectiveness and Safety of Vedolizumab in Inflammatory Bowel Disease: A Comprehensive Meta-analysis of Observational Studies, Journal of Crohn’s and Colitis, 2023;, jjad04
